在企业实际的质量管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，这里主要介绍一种行之有效且便于操作的制定和实施“预 防措施”的方法，即“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。

什么是失效模式与影响分析FMEA
       故障模式影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程序以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。

实行失效模式与影响分析的目的

      能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。

      找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；

实行失效模式与影响分析的益处

       指出设计上可靠性的弱点，提出对策

      针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失

      有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用

      FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用

      改进产品的质量、可靠性与安全性